今天我们看到很多企业都已经开展了以ISO 9000为代表的三体系认证工作，但你可能不知道，ISO9000这套质量管理体系的“祖宗”，其实诞生于冷战时期的美国国防部。那就是著名的MIL-Q-9858，这是世界上第一部系统性的质量管理体系标准。它不但影响了一代代的军工企业，奠定了ISO9000的架构基础，更将质量保证体系的理念传向世界。
■为什么美国国防部要制定质量管理体系？
实际上，1959年颁布的MIL-Q-9858并不是最早的质量规范，在这之前的1950年，就有了质量控制规范MIL-Q-5923，主要应用于军工产品和服务的供应商和承包商。
但在使用该规范进行采购的数年后，虽然承包商的产品质量有所改进，但他们发现质量问题不能靠“事后检查”解决，必须靠“事前控制”。
于是，美国国防部决定：制定统一的质量管理标准，强制所有承包商执行。
在1959年，第一版MIL-Q-9858质量计划要求（QUALLITY PROGRAM REQUIREMENTS）发布，到1963年，这个标准又更新为MIL-Q-9858A。
这在质量管理的历史上，是首次将质量管理体系框架写成标准，并纳入采购系统要求的做法，美国国防部这样做，是为了确保承包商拥有强大的系统来控制其工作的各个方面，从设计、生产到安装、都能满足合同质量要求。
■MIL-Q-9858A的过人之处
MIL-Q-9858A作为系统化质量管理的开山之作，有什么过人之处呢？
这一点在该标准的第8.1条用途中明确指出：
“仅通过控制检验和测试，无法有效且经济地完全符合合同要求。因此，控制作业操作和制造流程以及检验和测试至关重要。这种控制的目的不仅在于确保特定的硬件单元符合合同要求，还在于确保这些硬件单元在组成主要设备、子系统和系统时，彼此之间的接口兼容性。”
这意味着，为了确保产品符合要求，公司所有职能和活动都必须得到良好的组织和系统管理。
换句话说，拥有良好组织管理体系的公司才足够可靠。符合MIL-Q-9858A标准的良好体系被称为“质量保证程序”（ISO术语已改为“质量体系”）。如果实施得当，它可以减少检查和测试，从而提高效率。
可以看出，9858A所倡导的质量保证理念和戴明的系统理论有异曲同工之处。
两者都认为，仅仅通过筛选、检验选出来的合格品，并不能保证产品质量的稳定性和可靠性好，而只有通过改善系统能力，才能提高产品的一致性，从而保证更稳定的合格水平。
总之，9858A强调的不再是产品的“检验”，而是更加关注全流程的质量策划与控制，其主要内容就包括：
- 质量计划：企业必须建立全面的质量计划，并接受政府的审查，质量管理不能再靠“补漏洞”的方式来应对。
- 全面控制：质量计划必须涵盖合同所有的方面，包括设计、制造、检验。从图纸、工艺、标准，从原材料到成品，实行全面控制，全程可追溯。
- 不合格品管理：对不合格品做到标识、隔离、处理，并进行根因分析，有对应的防止和检测不合格、纠正不合格的程序。
- 质量记录：数据和凭证是最硬的语言，要求保留所有的质量记录和报告，控制过程要“有据可查”，以自证清白。
这些要求及做法，在今天的ISO9001质量管理体系应用实践中，依然大同小异。
■质量保证理念在全球的传播
MIL-Q-9858A在军方大获成功后，其所建立起来的质量保证体系概念，从20世纪60年代开始在非军事领域中推广。
首先用于核电工业，作为法规的附件。后来又被FDA用作对制药和医疗器械行业的监管。
再后来，9858A又通过多次变形，漂洋过海几经修改，变成了ISO9001系列标准，这是我们下一期的话题。
■总结
总之，MIL-Q-9858A因为写的太好了，所以持续几十年都没有变化，可以说是美国文化的代表之一，虽然美国政府已于1996撤销了该标准，但实际上在美国，仍有有一些行业以此标准作为公司的管理基准。
实际上，像ISO9001质量管理体系标准的内容早在9858标准中有所体现一样，许多看似很新的管理规范或要求其实都不是什么新事物，而是在几十年以前就在某个领域的实践中成为了常识。
梳理清楚这些理论、规范要求的来龙去脉，看懂它们的前世今生，有助于我们借鉴前人的智慧，少走弯路。
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下一集，我们继续聊ISO9000系列标准是如何诞生的？它与MIL-Q-9858背后的理念有何不同？